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식의약 규제도 스마트화...24시간 신고에 증명서 자동 발급

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식품의약품안전처가 인공지능(AI), 빅데이터 등 각종 정보통신기술을 규제 업무에 적용하며 디지털 전환에 속도를 내고 있다.


이를 통해 정확성과 속도 두 마리 토끼를 잡겠단 방침이다.


30일 식약처에 따르면 위해 우려가 낮고 반복적으로 수입되는 식품에 대해 신고 접수부터 수리까지 모든 과정을 자동으로 검사하는 'SAFE-i 24' 시스템이 이달부터 활용되고 있다. 이 검사 결과 적합 판정이 나면 '수입신고 확인증'이 발급된다.


이전에는 업무 시간에만 수입 신고 서류 검토가 가능했지만, SAFE-i 24를 통해 365일, 24시간 서류를 검토받을 수 있게 됐다.


사물인터넷(IoT)을 활용해 식품 안전에 있어 중요한 과정·공정을 모니터링한 기록을 실시간으로 저장해 데이터 위·변조를 방지하는 등 기존 식품안전관리인증(HACCP·해썹)에 자동화·디지털화를 접목한 '스마트 해썹' 시스템도 운영하고 있다.


이 같은 디지털 전환은 의료제품 규제 분야에서도 시도되고 있다.


식약처는 이달부터 의료기기 영문 증명서 재발급 절차를 자동화했다.


그간 의료기기 영문 증명서는 사람이 직접 재발급해야 해 최대 3일이 걸렸으나, 앞으로는 영업자가 자동 발급을 신청하면 시스템이 요건을 자동으로 판단해 적합하면 즉시 발급된다.


이러한 규제 업무의 디지털 전환 기조는 앞으로도 계속될 전망이다.


식약처가 지난 6월 발표한 규제혁신 2.0 과제에는 AI를 활용해 수입 식품에서 고위험 품목을 선정해 통관 단계에서 무작위 검사를 실시하는 시스템을 올해 말까지 구축하겠다는 내용이 담겼다.


최근 5년간 수입 식품 데이터 약 380만 건을 학습한 AI를 활용해 제품 안전성에 영향을 미칠 수 있는 운반 기간, 반입 계절 등까지 확인하며 먹거리 안전을 강화하겠단 설명이다.


급식소 위생관리 시스템을 구축해 단계별 점검 자료의 기록·관리 체계를 디지털 전환하는 것도 준비 중이다.


지금은 식재료 검수와 조리·배식 과정에서 위생 상태를 매일 점검·기록하고 3개월간 보관해야 해서 작성 일지가 훼손, 분실되는 사례가 발생하곤 했는데, 이를 디지털화 해 효율적으로 급식 안전을 관리하겠단 취지다.


식약처는 내년 말까지 해당 시스템을 구축할 예정이다.


식약처 관계자는 "다양한 디지털 기술을 안전 관리에 접목해 식의약 안전관리 수준 혁신에 역점을 두고 위해 식품 예측 등을 식약처 규제혁신 2.0 과제로 발굴해 추진 중"이라고 말했다.

 

헬로티 김진희 기자 |









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