요꼬가와가 제약 및 식음료 제조 산업의 품질 보증 프로세스를 디지털화할 수 있는 클라우드 기반 솔루션 ‘OpreX™ Quality Management System’을 출시한다고 발표했다.
이 시스템은 제조 절차의 표준 편차 관리, 시정 및 예방 조치(CAPA) 실행, 제조 공정 변경 및 문서 개정 등을 중앙에서 통합 관리할 수 있어 운영을 효율적으로 개선할 수 있도록 설계됐다.
제약 산업은 GMP(Good Manufacturing Practice) 및 GQP(Good Quality Practice) 등의 엄격한 규제를 준수해야 하는 동시에 비용 절감과 운영 효율성 향상을 지속적으로 추진하고 있다. 그러나 품질 보증 과정에서 발생하는 다양한 변수를 효율적으로 관리하는 것은 쉽지 않은 과제다. 요꼬가와의 새로운 솔루션은 이러한 프로세스를 디지털화해 신속하고 정확한 품질 보증이 가능하도록 지원한다.
OpreX Quality Management System은 별도의 코딩 없이 품질 보증 워크플로를 구성할 수 있도록 지원한다. 이를 통해 편차 처리, CAPA 구현, 제조 절차 변경, 문서 수정, 교육 기록 작성 등 다양한 품질 관리 프로세스를 보다 유연하게 운영할 수 있다.
이 시스템은 글로벌 시장에서 입증된 ServiceNow® 플랫폼을 기반으로 구축된 클라우드 기반 솔루션이다. 이를 통해 기능 확장이 용이하며, 제조 실행 시스템(MES), 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 등과의 연계를 위한 다양한 커넥터를 기본으로 제공한다. 이로 인해 데이터 처리 시간이 단축되고, 인적 오류 발생 가능성이 감소하는 효과를 기대할 수 있다.
OpreX Quality Management System은 감사 추적 기능과 사용자 관리 체계를 통해 글로벌 제약 규정을 철저히 준수한다. 또한 ISO(국제 표준화 기구)의 보안 표준을 따르는 최신 보안 프로토콜을 적용해 데이터 무결성을 강화했다.
이번 솔루션은 제약 및 식품·음료 산업뿐만 아니라 화학 산업에서도 활용될 수 있도록 설계됐다.
헬로티 임근난 기자 |
