글로벌 시험인증기관 TÜV SÜD 코리아가 포장·운송 시험 전문기관 ㈜피티엘과 손잡고 운송 밸리데이션 분야 협력에 나섰다. 양사는 지난 2일 업무협약(MOU)을 체결, 제약·바이오, 식품, 전자 산업 등 다양한 산업군의 제품 운송 과정에서 발생할 수 있는 리스크를 평가하고 검증하는 공동 대응 체계를 구축하기로 했다. 운송 밸리데이션(Transportation Validation)은 제품이 실제 유통 및 운송 환경에서 온도, 충격, 진동 등 외부 요인으로부터 안전하게 보호되고 품질 및 유효성이 유지되는지를 검증하는 절차다. 이는 미국 FDA, 유럽 MDR 등 주요 글로벌 규제 기관에서 요구하는 필수 검증 프로세스로 ISTA나 ASTM D 4169와 같은 국제 기준에 기반해 이뤄진다. 이번 협약은 국내 제조기업들이 이러한 글로벌 규제 환경에 효과적으로 대응하고 해외 시장 진출 시 품질 신뢰성을 확보할 수 있도록 실질적인 인증 솔루션을 제공하기 위한 전략적 파트너십이다. 특히 포장과 운송 안정성 검증 역량을 강화함으로써 국내 산업의 글로벌 경쟁력을 높이겠다는 데 양사의 공감대가 형성됐다. 파트너사인 ㈜피티엘은 ISTA로부터 인증받은 포장·운송 시험 전문기관으로 의
티유브이슈드코리아(TUV SUD Korea)는 지난 2일 피티엘과 함께 운송 전 과정에서 발생할 수 있는 다양한 위험 요소를 식별하고 평가하기 위한 협력 체계를 구축하고자 운송 밸리데이션 분야 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 국내 기업들이 미국의 FDA(식품의약국)와 유럽의 MDR(의료기기 규정) 등 주요 해외 규제에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하고 글로벌 시장에 진출할 때 제품의 품질과 안전성을 한층 더 강화하기 위한 전략적 파트너십의 일환이다. 운송 밸리데이션(Transportation Validation)은 제품이 실제 유통·운송 환경에서 직면할 수 있는 온도, 충격, 진동 등의 다양한 외부 요인으로부터 안전하고 안정적으로 운반되어 품질과 유효성을 유지하는지 검증하는 과정이다. 미국 FDA, 유럽 MDR 등 주요 규제 기관에서는 ISTA, ASTM D 4169 등 국제 기준에 기반한 운송 시험을 요구하고 있으며 이는 제품의 무결성과 안정성 보장뿐 아니라, 소비자 신뢰 및 시장 경쟁력 확보에도 핵심적인 요소로 작용한다. 피티엘은 의료기기, 제약·바이오, 식품 콜드체인 및 자동차 산업 부품 등 다양한 산업 분야의 포장·운송 시험에 있어 높은
상호명(명칭) : (주)첨단 | 등록번호 : 서울,자00420 | 등록일자 : 2013년05월15일 | 제호 :헬로티(helloT) | 발행인 : 이종춘 | 편집인 : 김진희 |
본점 : 서울시 마포구 양화로 127, 3층, 지점 : 경기도 파주시 심학산로 10, 3층 | 발행일자 : 2012년 4월1일 | 청소년보호책임자 : 김유활 | 대표이사 : 이준원 | 사업자등록번호 : 118-81-03520 | 전화 : 02-3142-4151 | 팩스 : 02-338-3453 | 통신판매번호 : 제 2013-서울마포-1032호
copyright(c) HelloT all right reserved
UPDATE: 2025년 07월 03일 20시 32분
